Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41928 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06510 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для катетеризации центральных вен Venoflex APEXMED (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для катетеризации центральных вен Venoflex APEXMED, состав: 1. Катетер для центральных вен Venoflex APEXMED (одно-, двух- или трехходовой) - 1 шт. 2. Игла пункционная - 1 шт. 3. Проводник металлический J-образный с направителем - 1 шт. 4. Дилататор (расширитель) - 1 шт. 5. Фиксатор катетера - от 1 до 3 шт. II. Завод-изготовитель: «Истерн Медикит Лимитед», Индия, Eastern Medikit Limited, Head office: 3, Dr. G. C. Narang Marg, New Delhi - 110007, India Works: 195, 196, 205, 206 Phase - 1, Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122016, India. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, Москва район, пер.3-ий Красносельский 21 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, Москва, 3-ий Красносельский пер., д. 21, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В.", |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eastern Medikit Limited, Head office: 3, Dr. G. C. Narang Marg, New Delhi - 110007, India Works: 195, 196, 205, 206 Phase - 1, Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122016, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |