Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: 1. Основной блок. 2. Панель управления (клавиатура). 3. Программное обеспечение. 4. Инструкция. 5. Держатель для датчиков. 6. Гель(250мл). 7. Трек бол(мышка). 8. Комплект соединительных кабелей(7шт.). 9. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Видео принтер. 2. USB принтер. 3. Ножной переключатель. 4. Видео кабель. 5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1. 6. Ультразвуковой линейный датчик L743. 7. Ультразвуковой конвексный датчик C321. 8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1. 9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613. 10. Ультразвуковой ректальный датчик E743. 11. Тележка. 12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.). 13. Держатели игл (набор) - (4 шт.). 14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдан Инструментс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |