Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06861 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный светового отверждения Solitaire 2 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I.Материал композитный пломбировочный светового отверждения Solitaire 2 в наборах: 1. Набор Solitaire 2 SYR ASSORTIMENT (Solitaire 2 SYR ASSORTIMENT REGIO): 1.1. Материал Solitaire 2 в шприцах по 4 гр - 8 шт. 2. Набор Solitaire 2 SYR / GLUMA COMFORT BOND COMBI REGIO: 2.1. Материал Solitaire 2 в шприцах по 4 гр - 8 шт. 2.2. Материал GLUMA COMFORT BOND флакон 4 мл. 2.3. Протравка в шприце 2,5 мл - 1 шт. 2.4. Аппликаторы ватные - 50 шт. 2.5. Бумага для замешивания. 2.6. Емкость для замешивания. 2.7. Канюли - 25 шт. II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения Solitaire 2 в отдельных упаковках: 1. Материал Solitaire 2 в шприцах по 4гр. (цвета по шкале VITA: A1, A2, A3, A3,5, A4, B2, B3, B4, C3, I). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |