Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06772 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i. II. Принадлежности: 1. Семплер UASU-3 (устройство подачи образцов в анализатор) - Sampler UASU-3. 2. Комплект расходных материалов для UF-500i - UF-500i - Supply parts. 3. Процессорный блок для XS/CD4/UF. 4. Дисплей - TFT MONITOR. 5. Клавиатура - KEYBOARD STANDARD (INT). 6. Кабель CAB-412 - CABLE XT/XS/UF. 7. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе - Spout set. 8. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора - Floatable Switch. 9. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор - Complete filter. 10. Витой кабель для соединения основного блока и ПК -Wiring cord. 11. Колпачок для контейнера - Plastic Cap. 12. Контейнер для использованных реагентов - Container. 13. Подставка под плавающий выключатель - Float Switch support board. 14. Держатель для реагентов - Reagent Holder. 15. Предохранитель 50Т063Н - Fuse 50T063H. 16. Трубка 3,4х1,85 м малая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 3,4x1,85 m (small). 17. Трубка 6х4,15 м большая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 6x4,15 m (large). 18. Папка в сборе - CDR2U1K1 Assembly. 19. Руководство пользователя - Operator`s Manual. 20. Инструкция по эксплуатации - User`s Manual. 21. Силовой кабель для подключения к сети основного блока - Power Cord. 22. Соединительный кабель для соединения ПК и монитора - Connecting Cord. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, ул. Енисейская, д. 20, стр. 30, МРЭП-8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |