Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41986
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06860
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал жидкотекучий композитный реставрационный Filtek Supreme XT Flowable в наборе и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал жидкотекучий композитный реставрационный Filtek Supreme XT Flowable в наборе (ознакомительный набор): 1. Дозаторы оттенков: A2, A3, A3.5, W, опак A3. 2. Канюли-аппликаторы (60 шт.). II. Материал жидкотекучий композитный реставрационный Filtek Supreme XT Flowable в отдельных упаковках: 1. Дозаторы оттенка A1 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка A2 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка A3 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 4. Дозаторы оттенка A3.5 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 5. Дозаторы оттенка A4 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 6. Дозаторы оттенка B1 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 7. Дозаторы оттенка B2 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 8. Дозаторы оттенка C2 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 9. Дозаторы оттенка D2 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 10. Дозаторы оттенка W (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 11. Дозаторы оттенка XW (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.). 12. Дозаторы оттенка опак A3 (1-2 шт.) с канюлями-аппликаторами (20 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "3М Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3М ЭСПЭ Дентал Продактс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях