Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики (см. Приложение на 1 листе) I. Ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики, варианты исполнений: - Tyshak (X, II, Mini), - Z-Med (X, II, II-X), - COEfficient, - Z-5, - NuCLEOUS (X, PTV), - Multi-Track, - PTS (X). II. Организация-изготовитель: - NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвенкардио |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НьюМЕД, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |