Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05556 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store, в исполнениях Fraxel re:store, Fraxel re:store Dual. II. Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Держатель для кабеля рукоятки. 5. Устройство для крепежа консоли. 6. Емкость для дезинфекции наконечника. 7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист). 8. Очки защитные большие. 9. Очки защитные маленькие. 10. Ножная педаль. 11. Кабель сетевой. 12. Ключ для запуска аппарата. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Табличка предупреждающая. 15. Наконечник большой. 16. Наконечник маленький. 17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки-1 лист). 18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.). 19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли. 20. Лазерный блок запасной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |