Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42015 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06840 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV, состав: 1. Передатчик MARK IV. 2. Антенны: 2.1. 902A - 6 шт. 2.2. 902AL - 6 шт. 3. Приемник: 3.1. I -110A (Monopolar). 4. Электроды: 4.1. E-377-05 (Monopolar) - 2 шт. 5.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Транстелефонический передатчик TTM. 2. Электроды с присосками - 3 шт. 3. Сумка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СОЭКС-газ", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Кантемировская, д.20, корп.1, г. Москва, 115409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Кантемировская, д.20, корп.1, г. Москва, 115409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйвери Биомедикал Девайсиз. Инк.", США, Avery Biomedical Devices, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 123890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Avery Biomedical Devices, Inc, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |