Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07117 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus: 1. Основной блок. 2. Блок питания. 3. Емкость для вливания спирта. 4. Емкость для вложения фильтров. 5. Емкость для использованных фильтров. 6. Панель оператор. 7. Сенсорный экран. 8. Приводная часть. 9. Ящик 1. 10. Ящик 2. 11. Движущийся выходной порт. 12. Дверца. II. Принадлежности: 1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой. 2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой. 3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой. 4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой. 5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки. 6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры. 7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких. 8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака. 9. Щетка. 10. Фильтры - коробка 100 шт. 11. Предметное стекло c матовым полем. 12. Емкость для вливания спирта. 13. Емкость для вложения фильтров. 14. Емкость для использованных фильтров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мединпоставка |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Poccия, 127051, г. Москва, ул.Трубная, д. 29, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127051, г. Москва, ул.Трубная, д. 29, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биодин Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Biodyne Co., Ltd,#301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong, J ungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do,462-729 Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd.,#301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-729 Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biodyne Co., Ltd., #301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-729 Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |