Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42018 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Бельё послеоперационное для обеспечения компрессии и поддерживающего эффекта (Compression and Support Garments - ComfortWear) (см. Приложение на 1 листе) Бельё послеоперационное для обеспечения компрессии и поддерживающего эффекта (Compression and Support Garments - ComfortWear): 1. Маски лицевые (Facial): FM100-A, FM100-B, FM100-C. 2. Бюстгальтеры (Bra): B01, B07, ВО8, ВО9, B11, В12, В15, В16, B/ISB, В2. 3. Топы (Vest): FVNS, FVMK. 4. Трико и боди (Female Girdle and Body Suit): LGA, FBA, LGS, LGM, LGL, FBS, FBM, FBL, FTS, FTM. 5. Боди (Male Girdle and Body Suit): MG. 6. Жилеты (Vest): MV. 7. Пояса абдоминальные (Abdominal Binder): АВ3, АВ3S3, АВ4, AB4S2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИО Концепт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, Гостиничный проезд, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, Гостиничный проезд, д. 6, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Марена Груп, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, The Marena Group, Inc. 650 Progress industrial Blvd. Lawrenceville, G 30043 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, The Marena Group, Inc., 650 Progress industrial Blvd. Lawrenceville, G 30043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 650 Progress industrial Blvd. Lawrenceville, G 30043, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |