Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе) I. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части DF-1. 3. Инструкция по эксплуатации с CD. III. Заводы изготовители: 1."Медтроник Юроп Сарл", Швейцария, Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. 2."Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко", США, Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. 3."Медтроник Инк", США, Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |