Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42021 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07157 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологической визиографии PSPIX (ПСПИКС) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Система стоматологической визиографии PSPIX (ПСПИКС): 1. PSPIX сканер - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Стандартные пластины памяти размер 0 - 2 шт. 2. Стандартные пластины памяти размер 1 - 2 шт. 3. Стандартные пластины памяти размер 2 - 5 шт. 4. Стандартная пластина памяти размер 3 - 1 шт. 5. Защитные кожухи для каждой пластины - 100 шт. 6. Гигиенические пакеты для каждой пластины - 100 шт. 7. Микроволокнистая ткань для чистки пластин. 8. Коробка для хранения пластин памяти. 9. Коллектор для пластин памяти. 10. Сетевой кабель, 100-240 VAC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества "Актеон Джермани ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОПРО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , SOPRO, ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SOPRO, ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |