Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42036 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02311 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) I. Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC, в составе: 1. Стол-штатив. 2. Блок рентгеновской трубки. 3. Коллиматор. 4. Электронно-оптический преобразователь. 5. Цифровая система получения видеоданных. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Пульты управления (2 штуки). II. Принадлежности: 1. Боковая стойка снимков. 2. Рабочие станции для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук). 4. Ножные переключатели (от 1 до 2 штук). 5. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 6. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 7. Устройства для компрессии пациента (от 1 до 2 штук). 8. Устройства для фиксации пациента (от 1 до 20 штук). 9. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук). 10. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 11. Защитное просвинцованное стекло. 12. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 20 штук). 13. Силовой понижающий трансформатор. 14. Стабилизатор. 15. Негатоскоп. 16. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 17. Кассеты (от 1 до 20 штук). 18. Кассетодержатели (от 1 до 5 штук). 19. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук). 20. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук). 21. Проявочные машины (от 1 до 3 штук). 22. Устройство бесперебойного питания. 23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 24. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 25. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. 26. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук). 27. Блоки измерения дозы (от 1 до 3 штук). 28. Блоки расчета дозы (от 1 до 3 штук). 29. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 30. Ручной выключатель экспозиции для генератора. 31. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 32. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 33. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 34. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 35. Блоки питания (от 1 до 3 штук). 36. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук). 37. Манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 3 штук). 38. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 39. Принтеры (от 1 до 3 штук). 40. Дисководы (от 1 до 3 штук). 41. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 42. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 43. Ручки для системы (от 1 до 20 штук). 44. Блок управления, воспроизводства данных (от 1 до 30 штук). 45. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 48. Переключатели (от 1 до 50 штук). 49. Реле (от 1 до 50 штук). 50. Предохранители (от 1 до 50 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук). 54. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 55. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 56. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук). 59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 60. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 61. Лампы электрические (от 1 до 50 штук). 62. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 63. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок). 64. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 65. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 66. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |