Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42037 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07210 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический для измерения С-реактивного белка MICROS CRP 200, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Контейнер для реагентов с крышкой (не более 3 шт.). 3. Коробка под контейнер для отходов (не более 3 шт.). 4. Журнал ежедневного обслуживания. 5. Наклейка биологической опасности. 6. Плавкие вставки (не более 10 шт.). 7. Коннекторы гидравлические (не более 6 шт.). 8. Трубки с крышкой для реагентов (не более 5 шт.). 9. Трубки гибкие для подачи реагентов (не более 10 шт.). 10. Крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.). 11. Трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.). 12. Кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.). 13. Емкости для проб (не более 50 шт.). 14. Ключи монтажные специальные (не более 10 шт.). 15 Отвертка шестигранная 2,5 мм. 16. Смазка для гидравлической системы (1 флакон). 17. Коробка пластиковая для принадлежностей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |