Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42044 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный ATEX-Filter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный ATEX-Filter: 1. Корпусные детали оборудования: корпус системы, CG распределитель. 2. Установочные элементы: скоба, муфта. 3. Система подачи воздуха. 4. Емкость (камера) воздухонепроницаемая, выдерживающая избыточное/пониженное давление. 5. Узлы соединительные механические: алюминиевый профиль, алюминиевый лист, алюминиевая муфта. 6. Узел соединительный электрический и электромеханический. 7. Встроенное освещение: люминесцентная лампа. 8. Система управления и регулирования производительности вентиляторных блоков. II. Принадлежности: 1. Фильтры: CR-AL, предфильтр. 2. Крепежные элементы: болты, шайбы, гайки, винты, шурупы, изолента, полиуретановая пена. 3. Деталь распределителя воздуха: шумоглушитель. 4. Вентиляторный блок. 5. Пластиковая рамка. 6. Детали воздуховода: труба, изоляционный материал. 7. Свес. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Юникс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТЕКС-Фильтр ГмбХ и Ко. ОХГ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ATEX-Filter GmbH & Co. OHG., Technologiepark 1-5, D -63477 Maintal, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATEX-Filter GmbH & Co. OHG., Technologiepark 1-5, D -63477 Maintal, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |