RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42046
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07268
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH). 2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29). 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen). 4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator). 5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator). 6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator). 7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent). 8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent). 9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent). 10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set). 11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment). 12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment). 13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Приборы", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, , Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium. 2. TOSOH Corporation, 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях