Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42056
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07150
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая АМ80 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая AM80, вариант исполнения АМ8015: 1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL с подносодержателем на кронштейне-держателе. 2. Привод ножной. 3. Кресло пациента стоматологическое. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Лампа операционная. II. Установка стоматологическая АМ80, вариант исполнения AM8050: 1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL с подносодержателем на кронштейне-держателе. 2. Привод ножной. 3. Кресло пациента стоматологическое. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Лампа операционная. III. Принадлежности: 1. Модуль с турбиной с разъемом Midwest 4-hole (от 1 до 5 шт.). 2. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 2 шт.). 3. Микромотор (от 1 до 5 шт.). 4. Модуль со скалером (от 1 до 3 шт.). 5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 3 шт.). 6. Пистолет 3-функциональный (от 1 до 2 шт.). 7. Модуль с поляризационной лампой (от 1 до 4 шт.). 8. Плевательница. 9. Устройство для подачи воды в стакан. 10. Устройство водообеспечения. 11. Устройство подогрева воды. 12. Слюноотсос водяного типа. 13. Отсос воздушного типа с фильтром и одинарным шлангом. 14. Отсос высокоскоростной "wet-line"с фильтром и двумя шлангами. 15. Отсос высокоскоростной "dry-line"с двумя шлангами, сепаратором и дренажной помпой. 16. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "dry-line". 17. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "wet-line". 18. Стул врача стоматологический. 19. Модуль с подвижным кронштейном и кабелем для мультимедиа. 20. LCD монитор специальный. 21. Подлокотник.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДЭКС- Консалт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСучжоу Виктор Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R.China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R.China
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSuzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях