Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42056 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07150 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая АМ80 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая AM80, вариант исполнения АМ8015: 1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL с подносодержателем на кронштейне-держателе. 2. Привод ножной. 3. Кресло пациента стоматологическое. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Лампа операционная. II. Установка стоматологическая АМ80, вариант исполнения AM8050: 1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL с подносодержателем на кронштейне-держателе. 2. Привод ножной. 3. Кресло пациента стоматологическое. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Лампа операционная. III. Принадлежности: 1. Модуль с турбиной с разъемом Midwest 4-hole (от 1 до 5 шт.). 2. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 2 шт.). 3. Микромотор (от 1 до 5 шт.). 4. Модуль со скалером (от 1 до 3 шт.). 5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 3 шт.). 6. Пистолет 3-функциональный (от 1 до 2 шт.). 7. Модуль с поляризационной лампой (от 1 до 4 шт.). 8. Плевательница. 9. Устройство для подачи воды в стакан. 10. Устройство водообеспечения. 11. Устройство подогрева воды. 12. Слюноотсос водяного типа. 13. Отсос воздушного типа с фильтром и одинарным шлангом. 14. Отсос высокоскоростной "wet-line"с фильтром и двумя шлангами. 15. Отсос высокоскоростной "dry-line"с двумя шлангами, сепаратором и дренажной помпой. 16. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "dry-line". 17. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "wet-line". 18. Стул врача стоматологический. 19. Модуль с подвижным кронштейном и кабелем для мультимедиа. 20. LCD монитор специальный. 21. Подлокотник. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС- Консалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сучжоу Виктор Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R.China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R.China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |