Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42057 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Линзы интраокулярные гибкие, акриловые, варианты исполнения: 1. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 203P с картриджем. 2. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 603P с картриджем. 3. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 604P с картриджем. 4. Линза интраокулярная гибкая акриловая BIGBAG с картриджем. II. Принадлежности: 1. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2,8 или 3,2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2). 2. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз SkyInvent. 3. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10. 4. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11. 5. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12. 6. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13. 7. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14. III. Адрес завода-изготовителя: «Карл Цейсс Медитек САС», Франция, Carl Zeiss Meditec SAS), Avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 LA ROCHELLE CEDEX 9, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin – 17180 PERIGNY, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin – 17180 PERIGNY, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |