Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42059 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07119 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гранулы полиолефинов марки «Пурелл» (Purell) для производства медицинской продукции (см. Приложение на 2 листах) I. Гранулы полиэтилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Purell PE 1840H, удельный вес (плотность) 0,919. 1.2. Purell PE 1810E, удельный вес (плотность) 0,920. 1.3. Purell 2007H, удельный вес (плотность) 0,920. 1.4. Purell PE 2420F, удельный вес (плотность) 0,923. 1.5. Purell 2410T, удельный вес (плотность) 0,924. 1.6. Purell PE 3020D, удельный вес (плотность) 0,927. 1.7. Purell PE 3020H, удельный вес (плотность) 0,927. 1.8. Purell PE 3040D, удельный вес (плотность) 0,928. 1.9. Purell PE 3220D, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Purell PE GF4750, удельный вес (плотность) 0,950. 2.2. Purell PE GF4760, удельный вес (плотность) 0,956. 2.3. Purell ACP6031D, удельный вес (плотность) 0,960. 2.4. Purell GA7760, удельный вес (плотность) 0,963. II. Гранулы полипропилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Блок-сополимер полипропилена (Heco-PP): 1.1. Purell EP274P. 2. Гомополипропилен (Homo-PP): 2.1. Purell HP570M. 2.2. Purell HP570R. 2.3. Purell HP570U. 3. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 3.1. Purell RP270G. III.Заводы-производители: 1. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Brü,hler Str. 60, 50389 Wesseling, Germany. 2. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazza Indro Montenelli, 20, 20099 Sesto San Giovanni, Italy. 3. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazzale G. Donegani 12, 44100 Ferrara, Italy. 4. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibé,rica S.L., Av. Diagonal 615, 08028 Barcelona, Spain. 5. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibé,rica S.L., Сarretera Nacional 340, Km. 1156, 43006 Tarragona, Spain. 6. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Industiepark Hӧ,chst, Geb. D 329, 65926 Frankfurt, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.B. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Basell Sales & Marketing Company B.V., Weena 737, 3013 AM Rotterdam, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Basell Sales & Marketing Company B.V., Weena 737, 3013 AM Rotterdam, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165340 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |