Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42061 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II. II. Принадлежности: 1. Линза высокого увеличения, 30 градусов. 2. Специальная РН линза, 130 градусов. 3. Линза 80 градусов. 4. Линза для детей, 120 градусов. 5. Блок флюоресцентной ангиографии. 6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II. 7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable. 8. Рукоятка. 9. Кабель для рукоятки. 10. Электронно-оптический блок. 11. Трехфункциональная педаль. 12. Принтер для отчетов. 13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сертификационное Бюро "Аврора-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Клерити Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |