Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации, 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации, 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации, 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации, 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации, 6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации, 7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации, 8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации, 9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации, 10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose, 11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕТСТОМ-1 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117333, Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДАК-СпектроМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ~ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Молдова, Ближнее зарубежье, “DAC-SpectroMed”, S.R.L., Republic Moldova, Kishinev, G.Asaki`s street, 64/1, аp. 123 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |