Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42066 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы стоматологические (см. Приложение на 1 листе) I. Цементы стоматологические: 1. Цемент стоматологический Hi-Dense (с № 3110 по № 3136). 2. Цемент стоматологический Hi-Fi (с № 3131 по № 3152). 3. Цемент стеклоиономерный базовый Core Shade (c № 1115 по № 1117). 4. Цемент базовый (с № 1110 по № 1114). 5. Цемент стеклоиономерный тип II (с № 1130 по № 1149). 6. Цемент стеклоиономерный CX Plus (с № 1166 по № 1187). 7. Цемент стоматологический Hy Bond (с № 1160 по № 1175). 8. Цемент для фиксации двойного отверждения ResiCem (с № 3220 по № 3237). 9. Цемент стеклоиономерный FX-II (с № 3192 по № 3205). II. Организации-изготовителиители: - SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan, - Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Омни Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШОФУ Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9172 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |