Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42067 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для биохимического и турбидиметрического анализа, модель Vitachem 150, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Подставки для реагентов - до 2 шт. 2. Подставки для образцов - до 3 шт. 3. Подставка для стандартов и контролей. 4. Датчики уровня промывочной жидкости - до 2 шт. 5. Датчики уровня инкубационной жидкости - до 2 шт. 6. Датчики уровня слива - до 2 шт. 7. Трубки инкубационной жидкости - до 5 шт. 8. Трубки слива - до 5 шт. 9. Трубки промывочной жидкости - до 5 шт. 10. Адаптеры для микропробирок - до 30 шт. 11. Контейнер для промывочной жидкости 5л. 12. Контейнер для инкубационной жидкости 1л. 13. Контейнер для слива 5л. 14. Подставка под контейнеры. 15. Ножки - до 4 шт. 16. Воздушные насосы S/N P0147 - до 2 шт. 17. Кабель питания. 18. Кабель питания для воздушного насоса. 19. Трубки воздушного насоса - до 5 шт. 20. Микропробирки для образца - до 2 упаковок. 21. Контейнеры для реагента 40мл - до 120 шт. 22. Контейнеры для реагента 20мл - до 120 шт. 23. Предохранители - до 4 шт. 24. Фотометрические лампы - до 5 шт. 25. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Витал Диагностикс СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, Боровая |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КРОНИ ИНСТРУМЕНТС С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CRONY INSTRUMENTS S.r.l., Via Tiburtina, 659/661, CAP 00159, Roma, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CRONY INSTRUMENTS S.r.l., Via Tiburtina, 659/661, CAP 00159, Roma, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |