Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42076 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07284 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Уретральные вспомогательные системы Avaulta, Align (см. Приложение на 1 листе) Уретральные вспомогательные системы Avaulta, Align, варианты исполнений: 1. Вспомогательная уретральная система для переднего отдела уретры Avaulta Plus Biosynthetic Support System - Anterior. 2. Вспомогательная уретральная система для заднего отдела уретры Avaulta Plus Biosynthetic Support System - Posterior. 3. Вспомогательная уретральная система для переднего отдела уретры Avaulta Solo Synthetic Support System - Anterior. 4. Вспомогательная уретральная система для заднего отдела уретры Avaulta Solo Synthetic Support System - Posterior. 5. Вспомогательная уретральная система позадилобковая Align Urethral Support System - Retropubic. 6. Вспомогательная уретральная система надлобковая Align Urethral Support System - Suprapubic. 7. Вспомогательная уретральная система позадилобковая/надлобковая Align Urethral Support System - Retropubic + Suprapubic. 8. Вспомогательная уретральная система в комплекте с крючковой иглой Align TO Urethral Support System - Hook. 9. Вспомогательная уретральная система в комплекте с кольцевой иглой Align TO Urethral Support System - Halo. 10. Вспомогательная уретральная система в комплекте с крючковой и кольцевой иглой Align TO Urethral Support System - Hook + Halo. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Центр биомедицинской инженерии "ВИМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, Мичуринский просп., д. 27, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, Мичуринский просп., д. 27, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Си. Ар. Бард, Инк." (Бард Уролоджикал Дивижин) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, C. R. Bard, Inc. (Bard Urological Division), 8195 Industrial Blvd., Covington, GA 30014, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, C. R. Bard, Inc. (Bard Urological Division), 8195 Industrial Blvd., Covington, GA 30014, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | C. R. Bard, Inc. (Bard Urological Division), 8195 Industrial Blvd., Covington, GA 30014, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |