Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07511 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одноразовые стоматологические аппликаторы "Каролина" (см. Приложение 1 листе) Одноразовые стоматологические аппликаторы "Каролина", варианты исполнения: 1. Аппликаторы "Каролина" синие, арт. 95030. 2. Аппликаторы "Каролина" розовые, арт. 95030. 3. Аппликаторы "Каролина" желтые, арт. 95030. 4. Аппликаторы "Каролина" зеленые, арт. 95030. 5. Аппликаторы "Каролина" белые, арт. 95031. 6. Аппликаторы "Каролина" оранжевые, арт. 9600. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Каролина-Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЕНГ УЭЙВЗ ЭНТЕРПРАЙЗ Ко., Лтд.", Тайвань, PENG WAVES ENTERPRISE Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, , No 32, ALLEY 1, LANE 11, YAJHOU RD. TUCHENG CITY, TAIPEI COUNTY 23677 TAIWAN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, No 32, ALLEY 1, LANE 11, YAJHOU RD. TUCHENG CITY, TAIPEI COUNTY 23677 TAIWAN |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |