Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-диагностическая система для in vitro определения количества эритроцитов, лейкоцитов, белка, нитритов в моче "Экзакто тест инфекции мочевыводящих путей" (Exacto Test Infections Urinaires) (см. Приложение на 1 листе) Экспресс-диагностическая система для in vitro определения количества эритроцитов, лейкоцитов, белка, нитритов в моче "Экзакто тест инфекции мочевыводящих путей" (Exacto Test Infections Urinaires): 1. Тест - полоски (3 шт.). 2. Колориметрическая схема. 3. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сатиус", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ясный пр-д, д. 30, корп. 2, г. Москва, 127081 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ясный пр-д, д. 30, корп. 2, г. Москва, 127081 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лэбораториэ ЭсБиЭйч", Франция, Laboratoire SBH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |