Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42094 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07074 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609 (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609: 1. Реагент диагностический - иммунохроматографический тест, R1 IK 200609. 2. Набор реагентов - ИФА (ELISA), R2 IK 200609, в составе: - Планшет. - Коньюгат с ферментом. - Субстратный раствор. - Стоп-раствор. - Промывочный раствор. - Калибраторы (не более 4 шт.). 3. Набор реагентов - IBN, R3 IK 200609, в составе: - Тест-полоска. - Коньюгат с ферментом. - Субстратный раствор. - Стоп-раствор. - Промывочный раствор. - Калибраторы (не более 4 шт.). 4. Реагент - калибратор, R4 IK 200609. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | РООСРМ "Центр "Содействие |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117534, г. Москва, ул. Чертановская, д. 57, оф. 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117534, г. Москва, ул. Чертановская, д. 57, оф. 34 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Т энд Д Инновационен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , T&D Innovationen GmbH, Kelterstraß,e 14/1, 74229 Oedheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, T&D Innovationen GmbH, Kelterstraß,e 14/1, 74229 Oedheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |