Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42102 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07044 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система фрезерная для изготовления стоматологических каркасов CAD/CAM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Система фрезерная для изготовления стоматологических каркасов CAD/CAM: 1. Сканер Scan200. 2. Фрезерный станок Mill 200. 3. Фрезерный станок Mill 300. 4. Фрезы твердосплавные - 3 шт. 5. Фрезы алмазные - 3 шт. 6. Программное обеспечение DENTCAD CAD и DENTMILL CAM на электронном носителе. 7. Руководство по эксплуатации. II.Принадлежности: 1. Блоки материалов для стоматологических каркасов (стартовый набор): 1.1. DC-Tell - 1 шт. 1.2. DC-Shrink - 1 шт. 1.3. DC-Titan - 1 шт. 1.4. DC-Cast - 1 шт. 1.5. DC-Cor - 1 шт. 1.6. DC-Liner - 1 шт. 2. Смазочно-охлаждающая жидкость - 1 канистра 5 л. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮПК "ПРОГРЕСС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115432, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115432, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бьен-Эйр Дентал СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Lä,nggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Lä,nggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |