Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42112 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, варианты исполнений: 1. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия: - Rotograph EVO-D без возможности установки цефалостата, с одним стационарным датчиком, 220-240V, код 93 07 22 11 93, - Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и одного мобильного датчика, 220-240V, код 93 07 33 11 93, - Rotograph EVO-D с возможностью установки цефалостата и с подключением отдельного датчика для цефалостата, 220-240V, код 93 07 32 11 93. 2. Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO-D, 220-240 V - CE, панорамная версия с возможностью подключения цефалостата: - Rotograph EVO-D с цефалостатом и одним мобильным датчиком, 220-240V, код 93 07 53 11 93, - Rotograph EVO-D с цефалостатом и двумя датчиками, код 93 07 62 11 93. II. Принадлежности: 1. Цефалостат, подготовленный для одного датчика (без датчика), код 93 07 90 00 01. 2. Цефалостат, подготовленный для двух датчиков (с мобильным датчиком), код 93 07 90 00 02. 3. Программное обеспечение Dicom Print для Quick Vision, код 58 09 31 71 00. 4. Программное обеспечение Dental Studio, код 76 07 04 02 00. 5. Пакет Dicom (печать, накопитель, рабочий лист, CD), код 76 07 04 03 00 (требуется программное обеспечение Dental Studio). 6. Дополнительная опора для стойки аппарата, код 61 04 14 00 00. 7. Комплект для расширенной диагностики EVO XP, код 76 07 04 01 00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилла Системи Медикали С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |