Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42113 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07522 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат пленочный панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат плёночный панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO, варианты исполнений: 1. Аппарат плёночный панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO, 220-240V СЕ, настенное крепление, панорамная версия (с возможностью подключения цефалостата) 220-240V: - Rotograph EVO (готовый для подключения цефалостата 18х24cm) 220-240V, код 93 07 10 11 03, - Rotograph EVO (готовый для подключения цефалостата 24х30cm) 220-240V, код 93 07 10 11 23: - Rotograph EVO (готовый для подключения цефалостата 8ʹ,х10ʹ,) 220-240V, код 93 07 10 11 13. 2. Аппарат плёночный панорамный дентальный рентгеновский Rotograph EVO, 220-240V СЕ, настенное крепление, панорамная версия с цефалостатом 220-240V: - Rotograph EVO с цефалостатом 18х24cm 220-240V, код 93 07 40 11 03, - Rotograph EVO с цефалостатом 24х30cm 220-240V, код 93 07 40 11 23, - Rotograph EVO с цефалостатом 8ʹ,x10ʹ, 220-240V, код 93 07 40 11 13. II. Принадлежности: 1. Цефалостат, размер кассеты должен соответствовать формату цефалостата: - цефалостат 18х24cm, код 93 07 90 00 00, - цефалостат 24х30cm, код 93 07 90 00 20, - цефалостат 8ʹ,x10ʹ,, код 93 07 90 00 10. 2. Дополнительная опора для стойки аппарата, код 61 07 14 00 00. 3. Комплект для расширенной диагностики, код EVO XP 76 07 04 01 00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилла Системи Медикали С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |