Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07286 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, в составе: 1. Основной блок с панелью управления. 2. Монитор плоский жидкокристаллический. 3. Кабель силовой. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики медицинские ультразвуковые: - линейные (от 1 до 3 датчиков), - конвексные (от 1 до 4 датчиков). 2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок). 3. Блок бесперебойного питания. 4. Педаль управления. 5. Черно-белый принтер. 6. Цветной принтер. 7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов). 8. Гель для ультразвуковых исследований. 9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук). 10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений. 11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный. 12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков). 13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Хайнеманн Медицинтехник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, деревня Румянцево, г. Москва, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, деревня Румянцево, г. Москва, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СуперСоник Имэджин СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SА, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |