RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42115
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07575
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротезы для стапедоплаcтики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Протезы для стапедоплаcтики: 1. Протезы из платины и PTFE (тефлона): SPL 03.07.400, SPL 03.07.425, SPL 03.07.450, SPL 03.07.475, SPL 03.07.500, SPL 03.07.525, SPL 03.07.550, SPL 03.07.575, SPL 03.07.600, SPL 03.07.625, SPL 03.07.650, SPL 03.07.999, SPL 03.07 S , SPL 03.08.400, SPL 03.08.425, SPL 03.08.450, SPL 03.08.475, SPL 03.08.500, SPL 03.08.525, SPL 03.08.550, SPL 03.08.575, SPL 03.08.600, SPL 03.08.625, SPL 03.08.650, SPL 03.08.999, SPL 03.08 S, SPL 03.09.400, SPL 03.09.425, SPL 03.09.450, SPL 03.09.475, SPL 03.09.500, SPL 03.09.525, SPL 03.09.550, SPL 03.09.575, SPL 03.09.600, SPL 03.09.625, SPL 03.09.650, SPL 03.09.999, SPL 03.09 S, SPL 03.10.400, SPL 03.10.425, SPL 03.10.450, SPL 03.10.475, SPL 03.10.500, SPL 03.10.525, SPL 03.10.550, SPL 03.10.575, SPL 03.10.600, SPL 03.10.625, SPL 03.10.650, SPL 03.10.999, SPL 03.10 S. 2.Протезы из Титана и Титана/ PTFE (тефлона): SPL 03.20.400, SPL 03.20.425, SPL 03.20.450, SPL 03.20.475, SPL 03.20.500, SPL 03.20.525, SPL 03.20.550, SPL 03.20.575, SPL 03.20.800, SPL 03.27 S, SPL 03.21.400, SPL 03.21.425, SPL 03.21.450, SPL 03.21.475, SPL 03.21.500, SPL 03.21.525, SPL 03.21.550, SPL 03.21.575, SPL 03.21.800, SPL 03.28 S, SPL 03.22.400, SPL 03.22.425, SPL 03.22.450, SPL 03.22.475, SPL 03.22.500, SPL 03.22.525, SPL 03.22.550, SPL 03.22.575, SPL 03.22.800, SPL 03.29 S, SPL 03.23.400, SPL 03.23.425,SPL 03.23.450, SPL 03.23.475, SPL 03.23.500, SPL 03.23.525, SPL 03.23.550, SPL 03.23.575, SPL 03.23.800, SPL 03.30 S. 3. Протезы самообжимные поршневые из Титана/ PTFE (тефлона): SPL 03.31.425, SPL 03.22.450, SPL 03.31.475, SPL 03.31.500, SPL 03.31.525, SPL 03.31.550, SPL 03.31.575, SPL 03.31.600, SPL 03.31.650, SPL 03.35 S, SPL 03.32.425, SPL 03.32.450, SPL 03.32.475, SPL 03.32.500, SPL 03.32.525, SPL 03.32.550, SPL 03.32.575, SPL 03.32.600, SPL 03.32.650, SPL 03.36 S, SPL 03.33.425, SPL 03.33.450, SPL 03.33.475, SPL 03.33.500, SPL 03.33.525, SPL 03.33.550, SPL 03.33.575, SPL 03.33.600, SPL 03.33.650, SPL 03.37 S, SPL 03.34.425, SPL 03.34.450, SPL 03.34.475, SPL 03.34.500, SPL 03.34.525, SPL 03.34.550, SPL 03.34.575, SPL 03.34.600, SPL 03.34.650, SPL 03.38 S. 4. Протезы самозажимные поршневые из суперэластичного НИТИНОЛА/ PTFE (тефлона): SPL 03.43.400, SPL 03.43.425, SPL 03.43.450, SPL 03.43.475, SPL 03.43.500, SPL 03.43.525, SPL 03.43.550, SPL 03.43.575, SPL 03.43.600, SPL 03.43.625, SPL 03.43.650, SPL 03.43.700, SPL 03.43.750, SPL 03.43.800, SPL 03.43.850, SPL 03.43.900, SPL 03.43.950, SPL 03.43.999, SPL 03.44.400, SPL 03.44.425, SPL 03.44.450, SPL 03.44.475, SPL 03.44.500, SPL 03.44.525, SPL 03.44.550, SPL 03.44.575, SPL 03.44.600, SPL 03.44.625, SPL 03.44.650, SPL 03.44.700, SPL 03.44.750, SPL 03.44.800, SPL 03.44.850, SPL 03.44.900, SPL 03.44.950, SPL 03.44.999, SPL 03.45.400, SPL 03.45.425, SPL 03.45.450, SPL 03.45.475, SPL 03.45.500, SPL 03.45.525, SPL 03.45.550, SPL 03.45.575, SPL 03.45.600, SPL 03.45.625, SPL 03.45.650, SPL 03.45.700, SPL 03.45.750, SPL 03.45.800, SPL 03.45.850, SPL 03.45.900, SPL 03.45.950, SPL 03.45.999, SPL 03.46.400, SPL 03.46.425, SPL 03.46.450, SPL 03.46.475, SPL 03.46.500, SPL 03.46.525, SPL 03.46.550, SPL 03.46.575, SPL 03.46.600, SPL 03.46.625, SPL 03.46.650, SPL 03.46.700, SPL 03.46.750, SPL 03.46.800, SPL 03.46.850, SPL 03.46.900, SPL 03.46.950, SPL 03.46.999. 5. Протезы самозажимные регулируемые поршневые из суперэластичного НИТИНОЛА/ PTFE (тефлона): SPL 03.43 S, SPL 03.44 S, SPL 03.45 S, SPL 03.46 S. II. Принадлежности: 1. Щипцы для протезов из Нитинола SPL 03.01. 2. Микрохирургическое измерительное устройство 02.14. 3. Измерительная пластина для регулируемых протезов SPL 03.06.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РамТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАудио Технолоджиз С.р.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell`Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell`Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации143000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях