Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы для тимпанопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Протезы для тимпанопластики: 1. Протез полный титановый TAP 07.61: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325, TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475, TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650, TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800. 2. Протез неполный титановый PAP 07.62: PAP 07.62.175, PAP 07.62.200, PAP 07.62.225, PAP 07.62.250, PAP 07.62.275, PAP 07.62.300, PAP 07.62.325, PAP 07.62.350, PAP 07.62.400, PAP 07.62.450, PAP 07.62.500. 3. Протез полный титановый регулируемый TAP 07.63. 4. Протез неполный титановый регулируемый PAP 07.64. 5. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита) TAP 07.58. 6. Протезы универсальные регулируемые из титана, HAP (пористого гидроксиапатита) и PTFE (тефлона) TPL 07.59. 7. Протезы из титана и HAP (пористого гидроксиапатита): TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400, TAP 07.65.425, TAP 07.65.450, TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525, TAP 07.65.550, TAP 07.65.575, TAP 07.65.600, TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800. 8. Протез неполный титановый/ HAP (пористый гидроксиапатит): PAP 07.66.200, PAP 07.66.225, PAP 07.66.250, PAP 07.66.275, PAP 07.66.300, PAP 07.66.325, PAP 07.66.350, PAP 07.66.375, PAP 07.66.400, PAP 07.66.425, PAP 07.66.450, PAP 07.66.475, PAP 07.66.500. 9. Протез полный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) TAP 07.67. 10. Протез неполный регулируемый из титана/ HAP (пористый гидроксиапатит) PAP 07.68. II. Принадлежности: 1. Микрохирургическое измерительное устройство 02.14. 2. Измерительная пластина для регулируемых протезов SPL 03.06. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аудио Технолоджиз С.р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell`Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell`Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |