Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический хирургический моторный MD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат стоматологический хирургический моторный MD, варианты исполнений: MD10, MD20. 1. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD10, в составе: - блок управления MD10 - 1 шт., - угловой наконечник 16:1 или 32:1, с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт., - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 2м, автоклавируемый - 1 шт., - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 2. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD10: - шланг 2м, стерильный - до 100 шт., - штатив для емкости - 1 шт., - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт., - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт., - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр, - подставка под мотор - 1 шт. 3. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD20, в составе: - блок управления MD20 с LCD дисплеем - 1 шт., - угловой наконечник 32:1 с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт., - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт., - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 4. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD20: - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт., - шланг 3м, стерильный - до 100 шт., - штатив для емкости - 1 шт., - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт., - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт., - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр, - подставка под мотор - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АБИР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, Рязанский просп., д. 8А, стр. 1, эт. 1, пом. III, комн. 39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, Рязанский просп., д. 8А, стр. 1, эт. 1, пом. III, комн. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НОУВАГ АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |