Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская диагностическая MultiDiagnost Eleva с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) I. Установка рентгеновская диагностическая MultiDiagnost Eleva, в составе: 1. Основная стойка. 2. С-арка. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Рентгеновская трубка. 5. Коллиматор. 6. Стол для пациента. 7. Консоль управления режимами получения изображения, движением основной стойки. II. Принадлежности: 1. Детектор. 2. Блок электронно-оптического преобразования. 3. Цифровая система получения видеоданных. 4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 5. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 6. Педаль рентгенографическая. 7. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 8. Мониторы (от 1 до 10 штук). 9. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 10. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук). 11. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 12. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 13. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 14. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 15. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 16. Клавиатуры (от 1 до 5 штук). 17. Дисководы (от 1 до 5 штук). 18. Принтеры (от 1 до 5 штук). 19. Термобумага (от 1 до 5 упаковок). 20. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук). 21. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук). 22. Специальная компьютерная рабочая станция (от 1 до 2 штук). 23. Станции обработки данных (от 1 до 2 штук). 24. Модемные устройства (от 1 до 5 штук). 25. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 26. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 10 штук). 27. Защитное просвинцованное стекло. 28. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук). 29. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 10 штук). 30. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 31. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 32. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 33. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 35. Силовой понижающий трансформатор. 36. Стабилизатор. 37. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 38. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 39. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 40. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 41. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 42. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 43. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук). 44. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 45. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 46. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 47. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 48. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 49. Предохранители (от 1 до 100 штук). 50. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 54. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук). 55. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 56. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук). 59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 62. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 63. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |