| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42146 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (actim PROM Test) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ою Медикс Биохемика Аб", Финляндия, Oy Medix Biochemica AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Asematie 13 02700 Kauniainen, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Asematie 13 02700 Kauniainen, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 342010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oy Medix Biochemica Ab, Noljakantie 13, 80130 Joensuu, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
