Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42148 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор портативный AED-2100К с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для взрослых (1-10пар) (Н324С), Р-531К. 2. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для детей (1-10пар) (Н324Е), Р-532К. 3. Батарея специальная, LiMnO2, 30V/1400mA, 3V/1400mA*ч, (1-5 шт.) (X212A), SB-210VK. 4. Сумка для транспортировки дефибриллятора. 5. Кронштейн для настенного крепления дефибриллятора, KG-202V. 6. Бокс настенный дефибриллятора, YZ-024H8. 7. Программное обеспечение для дефибриллятора, QP-210VK. 8. Дефибриллятор - тренажер учебный, TRN-2100K. 9. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Р326А. 10. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Н326В. 11. Наклейки запасные для учебных электродов, Y262A. 12. Пульт дистанционного управления для дефибриллятора- тренажера(Y259), RY-120V. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |