Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф модели ECG-1150 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. SB-901D Аккумулятор, X071. 2. Термобумага для записи ЭКГ, в рулоне (A129), RQS63-3. 3. Термобумага для записи ЭКГ, в рулоне, NKD-A129. 4. Набор стандартных принадлежностей для ЭКГ, YD-103D. 5. Кабель пациента для ЭКГ (K081), BJ-902D. 6. Электрод ЭКГ грудной для взрослых, H043. 7. Электроды-зажимы ЭКГ на конечности для взрослых, H068K. 8. Электрод ЭКГ грудной для детей, H044. 9. Электроды-"груши" присасывающиеся для взрослых и детей, H049. 10. Кардиокрем, F010. 11. Очиститель термоголовки ЭКГ, Y011. 12. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150. 13. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X. 14. Ограничительный зажим. 15. Кабель силовой (NKD-L936), L936. 16. Тележка медицинская, KD-104E. 17. Держатель кабеля пациента, KH-100D. 18. Полка для бумаги к тележке медицинской, DI-010D. 19. Карта памяти SD (Y154), QM-064D. 20. Обеспечение программное для апгрейда, QS-008E. 21. Тележка медицинская (высота 890 мм), KD-105D. 22. Тележка медицинская (высота 990 мм), KD-105E. 23. Полка для бумаги к тележке медицинской, DI-011D. 24. Держатель для устройства считывания карт памяти к тележке медицинской, DI-012D. 25. Средняя полка к тележке медицинской, DI-013D. 26. Выдвижной ящик к тележке медицинской, DI-014D. 27. Лоток к тележке медицинской, DI-015D. 28. Держатель для бумаги в рулонах к тележке медицинской, DI-016D. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |