Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-9601K с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Модуль программный, расширение до 16 пациентов, QP-962P. 2. Модуль программный, полная развертка волновых форм, QP-963P. 3. Модуль программный, интерпретация 12-канальной ЭКГ, QP-964P. 4. Манипулятор "мышь". 5. Клавиатура. 6. Термопринтер, WS-960P. 7. Бумага для термопринтера. 8. Индикатор тревоги. 9. Каркасная рама, DM-960P. 10. Комплект кабелей для каркасной рамы. 11. Кабель для сенсорной панели. 12. Кабель RGB для дисплея. 13. Кабель питания для дисплея. 14. Кабель для термопринтера. 15. Кабель для телеметрического приемника, одиночный. 16. Кабель для телеметрического приемника, двойной. 17. Модуль пустой. 18. Табличка для имен. 19. ЖК дисплей для центральной станции. 20. Трансформатор изолирующий, SM-930RK. 21 .Источник бесперебойного питания, 3 выхода, 230В, 650ВА. 22. Источник бесперебойного питания, 6 выходов, 230В, 750ВА. 23. Консоль удаленного управления центральной станцией. 24. Принтер лазерный, с сетевым интерфейсом. 25. Корпус для установки телеметрических приемников. 26. Телеметрический приемник, ZR-920P. 27. Антенна телеметрической системы. 28. База для антенн телеметрической системы. 29. Полосно-пропускающий фильтр, каналы 1000-3080. 30. Полосно-пропускающий фильтр, каналы 4000-6080. 31. Трансмиттер телеметрический, носимый, 1 канал ЭКГ, ZS-910PG. 32. Трансмиттер телеметрический, носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, ZS-920PG. 33. Трансмиттер телеметрический, носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, SpO2, ZS-930PG. 34. Трансмиттер телеметрический, носимый, 1 канал ЭКГ, SpO2, НИАД, ZS-940PG. 35. Трансмиттер телеметрический, носимый, 4 канала ЭКГ, дыхание, ZM-920PG. 36. Трансмиттер телеметрический, носимый, 4 канала ЭКГ, дыхание, SpO2, ZM-930PG. 37. Трансмиттер телеметрический, носимый, 4 канала ЭКГ, дыхание, SpO2, НИАД, ZM-940PG. 38. Сумка для телеметрического трансмиттера, малая. 39. Сумка для телеметрического трансмиттера, большая. 40. Устройство установки канала для телеметрических трансмиттеров, QI-901PK. 41. Точка доступа беспроводной сети, YS-095P5. 42. Беспроводной сетевой адаптер, QI-320PA. 43. Крепление для беспроводного сетевого адаптера. 44. Точка доступа беспроводной сети, QI-902RK. 45. Держатель для точки доступа беспроводной сети. 46. Беспроводной сетевой адаптер для мониторов серии BSM. 47. Кабель UTP для локальной сети, категория 5. 48. Устройство для коммутации мониторов, 5 портов. 49. Устройство для коммутации мониторов, 8 портов. 50. Устройство для коммутации мониторов, 16 портов. 51. Устройство для коммутации мониторов, 24 порта. 52. Устройство интерфейсное системы оповещения мед.персонала. 53. Консоль электропитания. 54. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode L, 30 шт./упак. 55. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 30 шт./упак. 56. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ. 57. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ. 58. Кабель пациента на 2 отведения ЭКГ. 59. Трубка изоляционная для кабеля пациента. 60. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая. 61. Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый. 62. Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый. 63. Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый. 64. Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый. 65. Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных, одноразовый. 66. Лента фиксирующая для датчиков SpO2. 67. Крышка батарейного блока. 68. Зажим-крепление трансмиттера. 69. Ремень для ношения трансмиттеров. 70. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |