Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42156 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантируемый кардиомонитор: 1. Reveal XT, модель 9529. 2. Reveal DX, модель 9528. II. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор): 1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529. 1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528. 2. Проводящие наклейки. 3. Батарейки 1,5 V - 2 шт. 4. Футляр для транспортировки. III. Заводы-производители: 1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария, Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND. 2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США, Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |