Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндовидеокамера "Сопро" (Sopro) для эндоскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Эндовидеокамера Sopro для эндоскопических операций, варианты исполнений: 397, 368, 169, 184, 181, базовый комплект видеокамер: 1. Блок управления камеры. 2. Видеоголовка. 3. Объектив 22мм. 4. Видеокабели (BNC, S-Video). 5. Инструкция пользователя. 6. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Видеоголовка автоклавируемая. 2. Видеоголовка 1CCD DIGILAP. 3. Стерилизационная корзина. 4. Объективы 12мм, 17мм, 18мм, 24мм, 30мм, зум-объектив 16-34мм. 5. Кабели SDI, DV, DVI, USB, RGBS. 6. Клавиатура. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества "Актеон Джермани ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сопро |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , SOPRO, ZAC Athelia IV Avenue des Genevries, 13705 LA CIOTAT CEDEX - France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SOPRO, ZAC Athelia IV Avenue des Genevries, 13705 LA CIOTAT CEDEX - France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SOPRO, ZAC Athelia IV Avenue des Genevries, 13705 LA CIOTAT CEDEX - France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |