Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07343 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Passport c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Passport, варианты исполнений: Passport Shift, Passport Fuse Left, Passport Fuse Right, Passport Moxi, Passport Moxi 13, Passport Moda II, Passport Moda 13, Passport HP, Passport. II. Принадлежности: - коробка упаковочная, - футляр, - приспособление для чистки, - фильтр микрофона, - источники питания (батарейки) - 6 шт., - плата в сборе, - микрофон, - телефон, - звуковод, - пульт управления, - катушка индуктивности, - беспроводная система uDirect, - беспроводная система iCube. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнитрон Хеаринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |