Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Latitude c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Latitude, варианты исполнений: Latitude 4 Shift, Latitude 4 Moxi, Latitude 4 Moxi 13, Latitude 4 Moda II, Latitude 4 Moda 13, Latitude 4 HP, Latitude 4, Latitude 8 Shift, Latitude 8 Moxi, Latitude 8 Moxi 13, Latitude 8 Moda II, Latitude 8 Moda 13, Latitude 8 Fuse Left, Latitude 8 Fuse Right, Latitude 8 HP, Latitude 8, Latitude 16 Shift, Latitude 16 Moxi, Latitude 16 Moxi 13, Latitude 16 Moda II, Latitude 16 Moda 13, Latitude 16 Fuse Left, Latitude 16 Fuse Right, Latitude 16 HP, Latitude 16. II. Принадлежности: - коробка упаковочная, - футляр, - приспособление для чистки, - фильтр микрофона, - источники питания (батарейки) - 6 шт., - плата в сборе, - микрофон, - телефон, - звуковод, - пульт управления, - катушка индуктивности, - беспроводная система uDirect, - беспроводная система iCube. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнитрон Хеаринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |