Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07233 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе) Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения: 1. (ОПТИМА): 1.1. Зеркало по Куско. 1.2. Салфетка. 2. (СТАНДАРТ): 2.1. Зеркало по Куско. 2.2. Перчатки. 2.3. Салфетка. 3. (СУПЕР): 3.1. Зеркало по Куско. 3.2. Перчатки. 3.3. Салфетка. 3.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G). 4. (EVISET): 4.1. Зеркало по Куско. 4.2. Перчатки. 4.3. Салфетка. 4.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Алайф-Мед", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ярославское шоссе, д. 55А, г. Москва, 129337 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ярославское шоссе, д. 55А, г. Москва, 129337 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джиангсу Кангджин Медикал инструмент Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd, 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |