Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42181 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка физиотерапевтическая комплексная для снижения веса типа альфа-капсула, модель Alpha SlimLine, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка физиотерапевтическая комплексная для снижения веса типа альфа-капсула, модель Alpha SlimLine, состав: 1. Установка - 1 шт. 2. Пьедестал для установки - 1 шт. 3. Концентратор кислорода -1 шт. 4. Световая система для лица с держателем - 1 шт. 5. Комплект устройств для распыления аромамасел (4 единицы в комплекте) - 4 шт. 6. Защитные очки - 1 шт. 7. Подушка для головы - 1 шт. 8. Подушка для поясницы - 1 шт. 9. Стереофонические наушники - 1 шт. 10. Комплект для кислородотерапии - 1 шт. ( маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительная трубка - 3 шт.) 11. Спрей очищающий, бутыль - 1 шт. 12. Набор «SlimLiner KIT» - 6 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Небулайзер 1 - 50 шт. 2. Уплотнительное кольцо небулайзера 1- 50 шт. 3. Неградуированный стеклянный сосуд для распыления аромамасел 1- 100 шт. 4. Пластиковая трубочка для распыления аромамасел 10 - 1000 шт. 5. Держатель световой системы для лица 1- 5 шт. 6. Ложе 1 - 10 шт. 7. Амортизационный мячик для ложа 10 - 60 шт. 8. Помпа для аромасистемы 1- 4 шт. 9. Пистолет-спрей 1 - 10 шт. 10. Нагреватель в сборе 1 - 10 шт. 11. Вентилятор нагревателя 1 - 10 шт. 12. Нагревательный элемент 1 - 10 шт. 13. Амортизатор крышки 1 - 70 шт. 14. Блок питания 1 - 5 шт. 15. Панель управления 1 - 5 шт. 16. Чип для силовой коробки 1 - 20 шт. 17. Чип 1 - 100 шт. 18. Плата управления светом 1 - 10 шт. 19. Светодиодная матрица 1 - 30 шт. 20. Светодиодная матрица двойная 1 - 20 шт. 21. Импульсный источник питания для магнитолы 1 - 10 шт. 22. Кабель входной 1 - 5 шт. 23. Кабель выходной 1 - 5 шт. 24. Кабель внутренний 1 - 5 шт. 25. Ячейка амортизационная 1 - 20 шт. 26. Крепеж крышки 1 - 5 шт. 27. Петля крышки 1 - 5 шт. 28. Вибромотор в сборе 1 - 5 шт. 29. Блок управления частотой вращения вибромотора 1 - 5 шт. 30. Вентилятор обдува лица 1 - 10 шт. 31. Колба для кислородного концентратора 1 - 5 шт. 32. Шнур питания 1- 5 шт. 33. Шторка одноразовая, шейная 2 - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сибаритик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |