Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07151 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Периметр автоматический АР с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Периметр автоматический AP, варианты исполнения АР-100, АР-200, АР-300, состав: 1. Основной блок. 2. Сетевой кабель. 3. Окклюдор. 4. Программное обеспечение, CD 1 шт. 5. Кнопка пациента. 6. Руководство оператора. 7. Чехол от пыли. II. Принадлежности: 1. Запасная лампа, 2 шт. 2. Соединительный кабель RS-232. 3. Видеокабель. 4. Видеокарта. 5. Запасной предохранитель, 2 шт. 6. Встроенный системный блок, (только для исполнения АР-200). 7. Сенсорный экран управления и встроенный системный блок, (только для исполнения АР-300). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрей |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , Frey, PIASECZNO, UI. WOLODYJOWSKIEGO, 38, 05-502 PIASECZNO, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Frey, PIASECZNO, UI. WOLODYJOWSKIEGO, 38, 05-502 PIASECZNO, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |