Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42197 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах: 1. Набор для взрослых: - устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult), -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт., -фиксирующее устройство для рычага, - измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт., - переносная сумка, -инструкция по применению, -журнал для записи процедур (журнал пациента). 2. Набор для детей: -устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric), -одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт., -фиксирующее устройство для рычага, -измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт., - переносная сумка, -инструкция по применению, -журнал для записи процедур (журнал пациента). II. Принадлежности: 1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular). 2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous). 3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric). 4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Коммерциаль-Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, , г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТОС МЕДИКАЛ АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |