Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42200 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07134 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом (см. Приложение на 1 листе) I.Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом, варианты исполнения: 1.Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Экофлак Микс» (Ecoflac Mix). 2.Заглушка для инфузионных флаконов «Экопин» (Ecopin). 3.Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Транзофикс» (Transofix). 4.Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Экофлак Коннект» (Ecoflac Connect). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.«Б.Браун Медикал АГ», Швейцария, B. Braun Medical AG, Hauptstraß,e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland. 2.«Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |