Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Системный блок ПК. 2. Портативный компьютер. 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры. 9. Выносной коммутационный блок пациента. 10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции. 11. Модуль для исследования капнограммы. 12. Модуль для исследования уровня кислотности. 13. Набор электродов ЭМГ. 14. Набор электродов ЭЭГ. 15. Система видео-мониторинга. 16. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга. 17. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 18. Набор для обработки принадлежностей. 19. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 20. Компакт-диск с программным обеспечением. 21. Угловой переходник (патрубок). 22. Прямой переходник (патрубок). 23. Конический переходник (патрубок). 24. Лицевая маска для детей. 25. Лицевая маска для взрослых. 26. Адаптер для лицевой маски. 27. Бактериальный фильтр. 28. Воздушный фильтр. 29. Фильтр предварительной очистки воздуха. 30. Фильтр тонкой очистки воздуха. 31. Газовый патрубок. 32. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси. 33. Сенсор дыхания для взрослых. 34. Сенсор дыхания для детей. 35. Назальный термистор для взрослых. 36. Назальный термистор для детей. 37. Устройство для предотвращения апноэ CPAP. 38. Увлажнитель воздуха с системой трубок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , CareFusion Germany 234 GmbH, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |