Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический реставрационный, варианты исполнения: 1. Керамика Vintage ( с № 6000 по № 6910 ). 2. Керамика Vintage Halo ( с № 7000 по № 7841 ). 3. Керамика Vintage AL ( с № 8000 по № 8425 ). 4. Керамика Vintage LF ( с № 8500 по № 8960 ). 5. Керамика Vintage ZR ( с № 8020 по № 9231 ). 6. Керамика Vintage Press ( с № 8531 по № 8585, № 8590, №8592, №8593, № 8594, №8595 ). 7. Керамика Lamina Porcelain ( c № 6950 по № 6981). 8. Краски для керамики Vintage Art ( с № 6510 по № 6545 ). 9. Керамика Vintage MP ( с № 9250 по № 9622 ). 10. Композитная система Solidex ( с № 1511 по № 1720 ). 11. Композитная система Ceramage ( с № 1801 по № 1961). 12. Композитная система Beautifil II ( с № 1363 по № 1778 ). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Омни Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШОФУ Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |